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農業農村部公告 第145號(批準豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗等3種獸藥產品為新獸藥)

2019-03-14 08:29:00 來源:農業農村部網站

   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等6家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010+O/PanAsia/TZ/2011+Re-A/WH/09株)等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自2019312日起執行。 

     特此公告。 

    

     附件:1.新獸藥注冊目錄 

           2.試行規程 

           3.質量標準 

           4.說明書和標簽 

   

                                                                                     農業農村部  

                                                                                   2019312 

  附件1 

                                                          新獸藥注冊目錄 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010+O/PanAsia/TZ/2011+Re-A/WH/09株) 

中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠動物保健有限公司、中牧實業股份有限公司 

三類 

2019 

新獸藥證字12 

3 

注冊 

烯丙孕素內服溶液 

齊魯動物保健品有限公司 

二類 

2019 

新獸藥證字13 

4 

注冊 

烯丙孕素 

江蘇遠大信誼藥業有限公司 

二類 

2019 

新獸藥證字14 

4 

注冊 

 

附件:公告145.ceb 

   說明書和標簽.doc

主辦單位:中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
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